SICHER & WIRKSAM: Arzneimittelbehörde lässt AstraZeneca weiter zu - mit Warnhinweis
· 18.03.2021 · 22:45:01 ··· ··· Thursday ·· 4 (4)
WELT Nachrichtensender Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat trotz eines möglichen Risikos zu Blutgerinnseln den Corona-Impfstoff von Astrazeneca als sicher eingestuft. Die Vorteile überwögen die möglichen Gefahren, erklärte EMA-Chefin Emer Cooke am Donnerstag. Der Fachausschuss der Agentur sei «zu einem klaren wissenschaftlichen Ergebnis» gekommen: «Das ist ein sicheres und wirksames Vakzin.» Wenn es um sie ginge, «würde ich mich morgen impfen lassen», fügte sie hinzu. Angesichts der selten beobachteten Thrombosefälle sollte der Impfstoff aber mit einem Warnhinweis versehen werden.
Mehr als ein Dutzend europäische Länder hatten nach dem Auftreten von Thrombosen nach der Injektion des Astrazeneca-Vakzins die Impfungen damit ausgesetzt, darunter Deutschland, Frankreich, Italien und Spanien. Der italienische Ministerpräsident Mario Draghi begrüßte die Entscheidung der EMA und kündigte an, in seinem Land werde bereits ab Freitag wieder mit dem Vakzin von Astrazeneca geimpft.
Cooke sagte, die Behörde könne nicht definitiv ausschließen, dass es eine Verbindung zwischen dem Impfstoff und dem seltenen Typ von Blutgerinnseln gebe. Die EMA empfehle daher, eine Beschreibung dieser Fälle in die Beipackzettel für den Impfstoff zu geben, damit die Thrombosefälle den Mitarbeitern des Gesundheitswesens und Patienten bekannt seien. Cooke betonte, in klinischen Studien habe das Mittel eine Wirksamkeit von mindestens 60 Prozent gezeigt. Hinweise in der «echten Welt» deuteten daraufhin, dass die Wirksamkeit vielleicht noch höher sei.
Die Leiterin des Sicherheitskomitees der EMA, Sabine Straus, sagte, Berichte über seltene Blutgerinnsel würden weiterhin überprüft und dafür gesorgt, dass die Sicherheit von Gesundheitspersonal, Patientinnen und Patienten gewährleistet sei. Seltene Arten von Thrombosen wurden bei einer Gesamtzahl von rund 20 Millionen Impfungen bei mindestens 25 Personen festgestellt, mindestens neun starben an der Komplikation. Die meisten Fälle betrafen Menschen unter 55 Jahren und die Mehrzahl davon waren Frauen.
Kurz vor der EMA hatte die britsche Arzneimittelaufsicht erklärt, es sei nicht nachgewiesen, dass das Vakzin die Reaktion ausgelöst habe. Die Behörde sprach sich für die weitere Verwendung aus. Auch die Weltgesundheitsorganisation WHO und der Pharmakonzern selbst hatten keine Hinweise festgestellt und empfohlen, die Impfungen mit dem Mittel fortzusetzen.
In dieser Woche hatte Cooke in Bezug auf die Debatte über Astrazeneca erklärt: «Wir sind besorgt, dass es Auswirkungen auf das Vertrauen in die Impfstoffe geben könnte.» Priorität für die Behörde habe die Bestätigung, dass das Produkt sicher sei. Da das Coronavirus in Europa täglich noch immer viele Menschen betreffe, seien Impfstoffe zentral, um die Ausbreitung aufzuhalten.
Die WHO wollte am Mittwoch trotz der Fälle von Blutgerinnseln vorerst an dem Corona-Mittel festhalten. Man prüfe die Entwicklung genau, sei aber nach derzeitigem Stand der Ansicht, dass die Vorteile des Impfstoffs die Risiken überwögen. Selbst wenn eine Verbindung zu dem Vakzin nachgewiesen werden sollte, sei das medizinische Phänomen «sehr selten», erklärte Kate O'Brien, Chefin der WHO-Abteilung für Immunisierungen und Impfstoffe. Wichtig sei, dass man bei gravierenden Symptomen - ob geimpft oder nicht - medizinische Behandlung in Anspruch nehme.
#AstraZeneca #Impfstoff #EMA
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